预填式注射器是一种方便、安全、易于使用的注射器，已广泛应用于医疗领域。ISO 11040-8:2016标准规定了成品预填式注射器的要求和测试方法，以确保其质量和安全性。

该标准规定了预填式注射器的尺寸、容量、材料、外观、标识和包装等方面的要求。其中，尺寸和容量的要求包括注射器的长度、直径、容积、刻度线等；材料的要求包括注射器的材质、透明度、化学稳定性等；外观的要求包括注射器的表面光滑度、无明显缺陷等；标识的要求包括注射器上的标识符号、文字、图案等；包装的要求包括注射器的包装材料、包装方式、标签等。

此外，该标准还规定了预填式注射器的性能测试方法，包括注射器的抗拉强度、密封性、可操作性、剪切强度、注射力等方面的测试。这些测试方法可以评估预填式注射器的质量和安全性，确保其能够满足医疗领域的要求。

总之，ISO 11040-8:2016标准为预填式注射器的生产和使用提供了重要的指导和保障，有助于保护患者的健康和安全。

相关标准
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- ISO 11040-2:2015 预填式注射器-第2部分：塑料预填式注射器的要求和试验方法
- ISO 11040-3:2015 预填式注射器-第3部分：封口系统的要求和试验方法
- ISO 11040-4:2015 预填式注射器-第4部分：玻璃预填式注射器的封口系统的要求和试验方法
- ISO 11040-5:2015 预填式注射器-第5部分：塑料预填式注射器的封口系统的要求和试验方法