ISO 11418-1:2016
Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 1: Drop-dispensing glass bottles
发布时间:2016-11-14 实施时间:


滴管玻璃瓶是一种常见的药品包装容器,其主要用于液体药品的存储和使用。ISO 11418-1:2016标准规定了滴管玻璃瓶的要求,以确保其在药品包装中的安全性、稳定性和有效性。

首先,该标准规定了滴管玻璃瓶的尺寸和容量。滴管玻璃瓶的容量应该在0.5ml至100ml之间,且应该符合国际单位制(SI)的要求。此外,滴管玻璃瓶的尺寸应该符合标准要求,以确保其能够适配药品包装机器和设备。

其次,该标准规定了滴管玻璃瓶的材料和制造工艺。滴管玻璃瓶应该采用优质的玻璃材料,以确保其具有良好的耐化学性和耐热性。此外,滴管玻璃瓶的制造工艺应该符合标准要求,以确保其表面光滑、无气泡、无裂纹等缺陷。

最后,该标准规定了滴管玻璃瓶的性能要求。滴管玻璃瓶应该具有良好的密封性能、耐压性能和耐摔性能,以确保其在药品包装和运输过程中不会发生泄漏、破裂等安全问题。此外,滴管玻瓶的滴管应该具有良好的滴定精度和重复性,以确保药品的使用效果和稳定性。

总之,ISO 11418-1:2016标准规定了滴管玻璃瓶的尺寸、容量、材料、制造工艺、性能要求等方面的要求,以确保其在药品包装中的安全性、稳定性和有效性。

相关标准
- ISO 8362-1:2015 药品包装容器及附件——第1部分:注射用玻璃瓶
- ISO 8362-2:2015 药品包装容器及附件——第2部分:注射用橡胶塞
- ISO 8362-3:2016 药品包装容器及附件——第3部分:注射用铝塞
- ISO 8362-4:2016 药品包装容器及附件——第4部分:注射用塑料塞
- ISO 8362-5:2016 药品包装容器及附件——第5部分:注射用胶塞