ISO 11418-3:2016
Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms
发布时间:2016-11-14 实施时间:
ISO 11418-3:2016标准适用于螺纹口玻璃瓶(veral),其容积范围为5毫升至1000毫升。该标准规定了螺纹口玻璃瓶的设计要求,包括瓶口和瓶身的形状、尺寸和容量。此外,该标准还规定了螺纹口玻璃瓶的材料要求,包括玻璃的化学成分、物理性质和热处理要求。
在性能方面,ISO 11418-3:2016标准规定了螺纹口玻璃瓶的密封性能、耐压性能和耐热性能等要求。其中,密封性能是指瓶盖和瓶口之间的密封性能,要求在一定的试验条件下,瓶盖和瓶口之间的泄漏率应小于一定的限值。耐压性能是指螺纹口玻璃瓶在一定的试验条件下,能够承受的最大压力。耐热性能是指螺纹口玻璃瓶在一定的试验条件下,能够承受的最高温度。
此外,ISO 11418-3:2016标准还规定了螺纹口玻璃瓶的试验方法,包括密封性能试验、耐压性能试验和耐热性能试验等。这些试验方法旨在确保螺纹口玻璃瓶的性能符合标准要求,并能够满足药品包装的需要。
ISO 11418-3:2016标准的实施,有助于提高药品包装的质量和安全性,保障药品的有效性和稳定性,同时也有助于促进国际贸易的发展和药品的流通。
相关标准
- ISO 8362-1:2015 玻璃制注射器的尺寸、容量和标记
- ISO 8362-2:2015 金属制注射器的尺寸、容量和标记
- ISO 8362-3:2016 塑料制注射器的尺寸、容量和标记
- ISO 15378:2017 药品包装材料的质量管理体系
- ISO 15379-1:2015 药品包装材料的生物学评价