ISO 11138-3:2017标准适用于所有需要进行湿热灭菌的医疗保健产品。生物指示器是一种用于验证灭菌过程是否有效的工具，它包含一定数量的微生物，这些微生物在灭菌过程中应该被完全杀死。如果生物指示器中的微生物没有被完全杀死，那么灭菌过程就是无效的。

该标准规定了生物指示器的制备、性能、使用和解释结果的要求。生物指示器应该由具有相关经验和技能的人员制备，并且应该在灭菌过程中使用。生物指示器应该包含一定数量的微生物，这些微生物应该是灭菌过程中最难杀死的微生物之一。生物指示器应该在灭菌过程中放置在最难到达的位置，以确保灭菌过程的有效性。

生物指示器的性能应该符合ISO 11138-1中的要求。生物指示器的使用应该符合ISO 11138-2中的要求。生物指示器的结果应该由具有相关经验和技能的人员进行解释，并且应该记录在灭菌过程的文件中。

总之，ISO 11138-3:2017标准是一项关于生物指示器的标准，主要用于湿热灭菌过程中的生物指示器。该标准规定了生物指示器的制备、性能、使用和解释结果的要求。生物指示器是一种用于验证灭菌过程是否有效的工具，它对于保障医疗保健产品的安全性和有效性具有重要意义。

相关标准
- ISO 11138-1:2017 生物指示器-通用要求
- ISO 11138-2:2017 生物指示器-干热灭菌过程用生物指示器
- ISO 17665-1:2006 医疗保健产品的湿热灭菌-第1部分：要求
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