ISO 20749:2017
Dentistry — Pre-capsulated dental amalgam
发布时间:2017-03-17 实施时间:
预包装牙科汞合金是一种常用的牙科材料,用于修复牙齿的损伤或缺陷。它由汞、银、锡和铜等金属混合而成,具有良好的耐磨性和耐腐蚀性。然而,由于其中含有汞等有害物质,因此需要严格控制其质量和安全性。
ISO 20749:2017规定了预包装牙科汞合金的要求和试验方法,以确保其质量和安全性。该标准包括以下内容:
1. 定义和术语:该部分定义了与预包装牙科汞合金相关的术语和定义。
2. 材料要求:该部分规定了预包装牙科汞合金的材料要求,包括化学成分、物理性能、汞含量等。
3. 制造要求:该部分规定了预包装牙科汞合金的制造要求,包括生产工艺、包装和标识等。
4. 试验方法:该部分规定了预包装牙科汞合金的试验方法,包括化学分析、物理性能测试、汞含量测试等。
5. 标识和包装:该部分规定了预包装牙科汞合金的标识和包装要求,以确保其质量和安全性。
该标准的实施可以有效保障预包装牙科汞合金的质量和安全性,为牙科治疗提供可靠的材料保障。
相关标准
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- ISO 10477:2018 牙科材料 — 铸造合金
- ISO 4049:2019 牙科材料 — 复合树脂
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械 — 质量管理体系