ISO 7886-1:2017
Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use
发布时间:2017-05-03 实施时间:


ISO 7886-1:2017 标准是一项关于单次使用无菌皮下注射器的手动使用注射器的标准。该标准规定了注射器的要求,以确保注射器的质量和安全性。

首先,该标准要求注射器必须是无菌的。这是因为注射器是用于注射药物到人体内部的医疗器械,如果注射器不是无菌的,就会导致感染和其他健康问题。因此,注射器必须在生产过程中进行严格的无菌处理,以确保其无菌性。

其次,该标准要求注射器必须易于使用。这是因为注射器通常由医护人员使用,他们需要能够轻松地使用注射器,以确保药物能够准确地注射到患者体内。因此,注射器必须易于握持和操作,并且必须具有易于读取的刻度线,以便医护人员能够准确地测量药物。

第三,该标准要求注射器必须能够准确地测量和注射药物。这是因为药物的剂量非常重要,如果注射器不能准确地测量和注射药物,就会导致药物过量或不足,从而影响治疗效果。因此,注射器必须具有准确的刻度线和容量,以确保药物能够准确地测量和注射。

最后,该标准要求注射器必须符合相关的安全标准。这是因为注射器是一种医疗器械,必须符合相关的安全标准,以确保其安全性。例如,注射器必须具有防止针头意外伤害的安全装置,以及防止注射器重复使用的安全装置。

总之,ISO 7886-1:2017 标准规定了单次使用无菌皮下注射器的手动使用注射器的要求,以确保注射器的质量和安全性。该标准的实施将有助于保护患者的健康和安全,同时也有助于提高医护人员的工作效率和准确性。

相关标准
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- ISO 8537:1991 Sterile single-use syringes, with or without needle, for use with power-driven syringe pumps
- ISO 7886-2:2017 Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
- ISO 11040-4:2015 Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
- ISO 11608-1:2014 Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 1: Needle-based injection systems