ISO 15798:2013/Amd 1:2017是一项关于眼科植入物和眼科黏性手术器械的标准。该标准规定了眼科黏性手术器械的要求和试验方法，以确保其安全和有效性。本标准适用于眼科手术中使用的黏性手术器械，包括眼前节手术和玻璃体手术。

该标准要求黏性手术器械必须符合以下要求：

1. 黏性手术器械必须符合ISO 10993-1的生物相容性要求。

2. 黏性手术器械必须符合ISO 13485的质量管理体系要求。

3. 黏性手术器械必须符合ISO 14971的风险管理要求。

4. 黏性手术器械必须符合ISO 14630的标记和包装要求。

此外，该标准还规定了黏性手术器械的试验方法，包括：

1. 黏度测试：使用旋转粘度计或滚筒粘度计测量黏性手术器械的黏度。

2. 粘附测试：使用人工眼模拟眼科手术，测试黏性手术器械的粘附性能。

3. 清除测试：测试黏性手术器械的清除性能。

4. 溶解测试：测试黏性手术器械的溶解性能。

总之，ISO 15798:2013/Amd 1:2017是一项重要的标准，它确保了眼科黏性手术器械的安全和有效性。该标准的实施有助于提高眼科手术的质量和安全性。

相关标准
- ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 13485:2016 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
- ISO 14971:2019 Medical devices - Application of risk management to medical devices
- ISO 14630:2012 Ophthalmic instruments - Marking and labelling of instruments
- ISO 11979-3:2018 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3: Mechanical properties and test methods