拔罐是一种传统的中医疗法，已有数千年的历史。拔罐可以通过抽吸空气来产生负压，从而刺激皮肤和肌肉组织，促进血液循环和淋巴循环，缓解疼痛和炎症，增强免疫力等。拔罐器是拔罐疗法的重要工具，其设计和制造质量对疗效和安全性有着重要的影响。

ISO 19611:2017标准规定了拔罐器的设计和制造要求，包括材料、尺寸、结构、安全性等方面。标准要求拔罐器应该使用无毒、无害的材料制造，如硅胶、聚碳酸酯等。拔罐器的尺寸和结构应该符合人体工程学原理，方便使用和操作。拔罐器应该具有良好的密封性能，以确保抽吸效果和安全性。标准还规定了拔罐器的标志和标签要求，以便用户正确使用和维护拔罐器。

ISO 19611:2017标准还规定了拔罐器的使用要求，包括使用方法、使用范围、使用注意事项等方面。标准要求拔罐器应该在专业医师的指导下使用，以确保安全和有效性。拔罐器的使用范围应该根据患者的病情和身体状况进行选择，避免不必要的损伤和风险。标准还要求拔罐器的使用者应该具有相关的医学知识和技能，能够正确地使用和维护拔罐器。

总之，ISO 19611:2017标准为拔罐器的设计、制造和使用提供了规范和指导，有助于提高拔罐疗法的安全性和有效性，促进中医疗法的发展和传承。

相关标准
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- ISO 13485:2016 医疗器械 - 质量管理体系 - 要求
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的指南 - 第1部分：评价和试验
- ISO 15223-1:2016 医疗器械 - 标志要求 - 第1部分：一般要求
- ISO 14937:2009 医疗器械 - 通用要求 - 无菌医疗器械的验证和例外