ISO 11491:2017
Implants for surgery — Determination of impact resistance of ceramic femoral heads for hip joint prostheses
发布时间:2017-06-08 实施时间:


髋关节假体是一种常见的医疗器械,用于治疗髋关节疾病和损伤。陶瓷股骨头是髋关节假体中的一种重要部件,其具有优异的生物相容性和机械性能,因此被广泛应用于临床。然而,由于其脆性和易碎性,陶瓷股骨头在使用过程中容易发生破裂和断裂,从而影响假体的使用寿命和安全性。因此,对陶瓷股骨头的抗冲击性进行评估和测试是非常必要的。

ISO 11491:2017标准规定了一种用于测定陶瓷股骨头抗冲击性的试验方法。该试验方法基于冲击试验,通过测量陶瓷股骨头在一定冲击能量下的破坏情况来评估其抗冲击性能。具体来说,该试验方法包括以下步骤:

1. 准备试样:从陶瓷股骨头中制备出直径为28mm、高度为32mm的圆柱形试样。

2. 进行冲击试验:将试样放置在冲击试验机上,以一定速度施加冲击力,使试样受到一定能量的冲击。根据试验要求,可以进行单次或多次冲击试验。

3. 观察试样破坏情况:在每次冲击试验后,观察试样的破坏情况,包括是否发生破裂、断裂或裂纹等。

4. 计算试样的抗冲击性能:根据试样的破坏情况,计算其抗冲击性能指标,包括平均破坏能量、破坏能量分布等。

通过以上试验方法,可以对陶瓷股骨头的抗冲击性能进行评估和测试,为其在髋关节假体中的应用提供参考和指导。

相关标准
- ISO 7206-10:2016 髋关节假体.第10部分:试验方法
- ISO 7206-6:2013 髋关节假体.第6部分:陶瓷和金属陶瓷假体
- ISO 14242-1:2014 髋关节假体.第1部分:试验方法
- ASTM F2345-15 Standard Test Methods for Determination of Static and Dynamic Friction Coefficients of Ceramic Femoral Head Retrieval Systems and Similar Test Specimens
- ASTM F2028-16 Standard Test Methods for Dynamic Evaluation of Materials for Patients Undergoing Image-Guided Surgery