ISO 18192-3:2017
Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 3: Impingement-wear testing and corresponding environmental conditions for test of lumbar prostheses under adverse kinematic conditions
发布时间:2017-06-12 实施时间:


ISO 18192-3:2017标准是椎间盘全置换假体磨损测试的一部分,主要针对腰椎假体的卡顿磨损测试及相应环境条件。该标准旨在评估假体在使用过程中的耐久性和可靠性,以确保其能够在长期使用中保持其功能和性能。

该标准要求使用特定的测试设备和测试方法来模拟假体在使用过程中的运动和负载条件。测试设备包括一个模拟脊柱的测试台和一个模拟人体运动的运动系统。测试方法包括模拟脊柱的运动和负载条件,以及模拟人体运动的运动条件。

在测试过程中,需要对假体进行多次测试,以模拟其在使用过程中的不同运动和负载条件。测试结果应该包括假体的磨损量、表面形貌和材料性能等方面的数据,以评估假体的耐久性和可靠性。

此外,该标准还规定了测试环境的要求,包括温度、湿度、气压和气体成分等方面的要求。这些要求旨在确保测试结果的准确性和可重复性。

总之,ISO 18192-3:2017标准是椎间盘全置换假体磨损测试的重要标准之一,其主要针对腰椎假体的卡顿磨损测试及相应环境条件。该标准的实施可以有效评估假体在使用过程中的耐久性和可靠性,为椎间盘全置换假体的研发和生产提供重要的参考依据。

相关标准
- ISO 18192-1:2016 椎间盘全置换假体磨损——第1部分:术前和术后的磨损测试方法
- ISO 18192-2:2016 椎间盘全置换假体磨损——第2部分:磨损测试和相应环境条件的测试方法
- ISO 18192-4:2017 椎间盘全置换假体磨损——第4部分:磨损测试和相应环境条件的测试方法
- ISO 18192-5:2017 椎间盘全置换假体磨损——第5部分:磨损测试和相应环境条件的测试方法
- ISO 18192-6:2017 椎间盘全置换假体磨损——第6部分:磨损测试和相应环境条件的测试方法