ISO 11137-3:2017是一份非常重要的标准，它为医疗保健产品的开发、验证和例行控制提供了指导。本标准适用于使用电离辐射进行灭菌的医疗保健产品，包括医疗器械、药品和组织。本标准的主要目的是确保灭菌过程中使用的辐射剂量能够有效地杀死微生物，同时不会对产品的质量和安全性产生不良影响。

本标准主要包括以下内容：

1. 剂量学方面的基本概念和术语，包括剂量、剂量率、剂量分布等。

2. 开发和验证灭菌剂量的方法和程序，包括确定最小灭菌剂量、确定剂量分布、确定剂量一致性等。

3. 例行控制灭菌剂量的方法和程序，包括剂量监测、剂量一致性检查、剂量调整等。

4. 灭菌剂量的记录和报告，包括灭菌剂量的测量结果、剂量分布图、剂量一致性检查结果等。

本标准的实施可以有效地保证医疗保健产品的质量和安全性，防止微生物污染和交叉感染的发生。同时，本标准还可以为医疗保健产品的开发和生产提供技术支持，促进医疗保健产品的创新和发展。

相关标准
- ISO 11137-1:2006 Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- ISO 11137-2:2013 Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 2: Establishing the sterilization dose
- ISO 11137-4:2019 Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 4: Guidance on process control and its validation
- ISO 11137-5:2007 Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 5: Determination of the minimum dose for sterilization of medical devices
- ISO 11137-6:2013 Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 6: Vocabulary