ISO/TS 16506:2017
Dentistry — Polymer-based luting materials containing adhesive components
发布时间:2017-07-12 实施时间:
牙科聚合物基粘接材料是一种用于固定牙齿或其他口腔修复物的材料。它由聚合物基质和粘合组分组成,可以牢固地粘合牙齿和修复物,同时具有良好的生物相容性和耐久性。为了确保牙科聚合物基粘接材料的质量和安全性,国际标准化组织制定了ISO/TS 16506:2017技术规范。
该标准规定了牙科聚合物基粘接材料的定义、分类、性能要求、试验方法、标记和包装等方面的要求。其中,定义部分对聚合物基粘接材料的组成、形态、用途等进行了详细说明。分类部分将聚合物基粘接材料分为两类:自硬化型和光固化型。性能要求部分规定了聚合物基粘接材料的物理性能、化学性能、生物相容性等方面的要求。试验方法部分则详细说明了对聚合物基粘接材料进行性能测试的方法和标准。标记和包装部分规定了聚合物基粘接材料的标记和包装要求。
ISO/TS 16506:2017技术规范的制定,对于保障牙科聚合物基粘接材料的质量和安全性具有重要意义。它可以帮助制造商和用户更好地了解聚合物基粘接材料的性能和使用方法,从而更好地选择和使用这种材料。
相关标准
- ISO 4049:2000 牙科聚合物基填充材料
- ISO 6874:2019 牙科陶瓷材料
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理