软体矫形器是一种用于支撑、稳定、矫正和保护身体部位的矫形器，通常由柔软的材料制成，如弹性织物、泡沫材料、硅胶等。与传统的硬质矫形器相比，软体矫形器更加轻便、舒适、透气，适用于各种不同的矫形需求。

ISO 21063:2017是一项关于软体矫形器的国际标准，旨在为矫形器的使用、功能、分类和描述提供指导。该标准适用于各种类型的软体矫形器，包括但不限于膝关节矫形器、踝关节矫形器、手腕矫形器、颈托、腰托等。

该标准主要包括以下内容：

1. 术语和定义：对软体矫形器相关的术语和定义进行了说明，以便于标准的理解和应用。

2. 用途和功能：介绍了软体矫形器的主要用途和功能，包括支撑、稳定、矫正、保护等。

3. 分类：根据软体矫形器的用途和功能，将其分为不同的类别，以便于使用者选择和应用。

4. 描述：对软体矫形器的结构、材料、制作工艺、使用方法等进行了详细的描述，以便于使用者了解和操作。

该标准的实施可以帮助矫形器制造商和使用者更好地了解软体矫形器的特点和优势，选择和应用合适的矫形器，提高矫形器的使用效果和舒适度。

相关标准
ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
ISO 22675:2020 假肢矫形器——术语和定义
ISO 8549-1:1989 假肢矫形器——试验方法——第1部分：静态试验
ISO 8549-2:1989 假肢矫形器——试验方法——第2部分：动态试验