植入手术用聚乳酸同质聚物、共聚物和混合物是一种常见的植入材料，用于制造骨钉、螺钉、板和支架等植入物。这些材料具有良好的生物相容性和可降解性，可以在体内逐渐降解并被代谢掉。然而，这些材料的降解速度和方式可能会影响植入物的性能和安全性。因此，需要对这些材料进行体外降解测试，以确定它们在体内的降解速度和方式。

ISO 13781:2017规定了植入手术用聚乳酸同质聚物、共聚物和混合物的体外降解测试方法和评估程序。该标准要求使用一系列体外试验来评估这些材料的降解速度和方式。这些试验包括：

1. 热重分析（TGA）：用于确定材料的热稳定性和降解温度。

2. 红外光谱（FTIR）：用于确定材料的化学结构和降解产物。

3. 紫外光谱（UV）：用于确定材料的分子量和分子量分布。

4. 溶解度测试：用于确定材料的溶解度和降解速度。

5. 体外降解测试：用于确定材料在模拟体液中的降解速度和方式。

这些试验的结果将用于评估材料的降解速度和方式，并确定其在体内的生物相容性和可降解性。根据这些结果，可以确定材料的适用范围和使用条件，以确保植入物的性能和安全性。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 14630:2012 植入手术用金属材料的体外降解测试
- ISO 10993-5:2009 生物学评价医疗器械的一般要求 第5部分：试验方法
- ISO 10993-12:2012 生物学评价医疗器械的一般要求 第12部分：样品制备和参考材料