医用气体管道系统是医疗机构中必不可少的设施之一,它能够为患者提供各种医用气体,如氧气、笑气、氮气等。医用气体管道系统中的终端装置是医用气体输送的最后一道防线,直接与患者接触,因此其安全性和可靠性至关重要。ISO 9170-1:2017规定了医用气体管道系统中终端装置的要求和试验方法,以确保终端装置的安全性和可靠性。
该标准适用于用于压缩医用气体和真空的终端装置,包括氧气、氮气、二氧化碳、氦气、氩气、氢气、笑气和真空。终端装置应该符合以下要求:
1. 安全性:终端装置应该能够保证医用气体输送的安全性,防止气体泄漏和交叉感染。
2. 可靠性:终端装置应该能够长期稳定地工作,不受外界干扰和损坏。
3. 易于使用:终端装置应该易于使用,患者和医护人员都能够方便地操作。
4. 易于维护:终端装置应该易于维护,能够方便地进行清洁和维修。
5. 符合标准:终端装置应该符合相关的国家和国际标准,如ISO 7396-1:2016《医用气体管道系统——第1部分:管道系统的设计、安装、测试和维护》等。
终端装置应该经过以下试验:
1. 气密性试验:在规定的压力下,终端装置应该能够保持气密性,不得有气体泄漏。
2. 机械强度试验:终端装置应该能够承受规定的机械载荷,不得发生破裂或变形。
3. 耐腐蚀试验:终端装置应该能够耐受规定的腐蚀试验,不得发生腐蚀或变形。
4. 耐磨损试验:终端装置应该能够耐受规定的磨损试验,不得发生磨损或变形。
5. 耐高温试验:终端装置应该能够耐受规定的高温试验,不得发生变形或损坏。
6. 耐低温试验:终端装置应该能够耐受规定的低温试验,不得发生变形或损坏。
7. 耐氧化试验:终端装置应该能够耐受规定的氧化试验,不得发生氧化或变形。
相关标准
- ISO 7396-1:2016 医用气体管道系统——第1部分:管道系统的设计、安装、测试和维护
- ISO 7396-2:2016 医用气体管道系统——第2部分:管道系统的操作和监测
- ISO 15001:2010 医用气体管道系统——压缩空气管道系统的设计、安装、测试和维护
- ISO 13485:2016 医疗器械——质量管理体系——要求
- ISO 11114-1:2012 气体和气体混合物的运输——危险品包装的设计和试验——第1部分:压缩气体包装