ISO 22112:2017
Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses
发布时间:2017-07-28 实施时间:


牙齿是人类口腔中最重要的器官之一,它们不仅有助于咀嚼食物,还对人的外貌和语言有着重要的影响。然而,由于各种原因,如龋齿、牙周病、意外损伤等,许多人需要进行牙科修复,其中最常见的方法之一就是使用牙科义齿。牙科义齿是一种人工牙齿,可以替代缺失的天然牙齿,恢复口腔的功能和美观。

ISO 22112:2017是一项关于牙科义齿的国际标准,它规定了义齿的设计、制造和使用要求,以确保义齿具有良好的生物相容性、耐磨损性、耐腐蚀性、耐热性和耐化学性等特性。标准要求义齿应该符合以下要求:

1. 生物相容性:义齿应该对人体组织没有不良反应,不会引起过敏或其他不良反应。

2. 耐磨损性:义齿应该具有足够的硬度和耐磨损性,以确保其在口腔内的长期稳定性和使用寿命。

3. 耐腐蚀性:义齿应该具有足够的耐腐蚀性,以确保其在口腔内的长期稳定性和安全性。

4. 耐热性:义齿应该具有足够的耐热性,以确保其在口腔内的长期稳定性和安全性。

5. 耐化学性:义齿应该具有足够的耐化学性,以确保其在口腔内的长期稳定性和安全性。

此外,标准还规定了义齿的尺寸、形状、颜色等方面的要求,以确保义齿与周围牙齿的匹配度和美观度。

总之,ISO 22112:2017是一项非常重要的国际标准,它规范了牙科义齿的设计、制造和使用要求,以确保义齿具有良好的生物相容性、耐磨损性、耐腐蚀性、耐热性和耐化学性等特性,从而保障口腔健康和美观。

相关标准
ISO 6872:2015——牙科陶瓷
ISO 13485:2016——医疗器械质量管理体系
ISO 15223-1:2016——医疗器械标志
ISO 10993-1:2018——生物学评价医疗器械的指南
ISO 16409:2014——口腔种植体和口腔修复体的临床试验