ISO 25841:2017
Female condoms — Requirements and test methods
发布时间:2017-08-14 实施时间:
女用避孕套是一种用于避孕的保护性设备,通常由聚氨酯、聚乙烯或聚氯乙烯等材料制成。女用避孕套的使用可以减少性传播疾病和不想怀孕的风险。为了确保女用避孕套的质量和性能符合国际标准,ISO 25841:2017标准规定了女用避孕套的要求和测试方法。
该标准规定了女用避孕套的尺寸、材料、力学性能、生物相容性、包装和标记等方面的要求。其中,力学性能包括拉伸强度、爆破压力、泄漏测试等。生物相容性方面要求女用避孕套不会对人体产生有害影响,包括过敏反应和刺激性反应等。此外,标准还规定了女用避孕套的包装和标记要求,以确保其在使用前能够被正确识别和使用。
为了确保女用避孕套的质量和性能符合标准,ISO 25841:2017还规定了一系列测试方法。这些测试方法包括拉伸测试、爆破测试、泄漏测试、生物相容性测试等。这些测试方法可以帮助制造商和检测机构评估女用避孕套的质量和性能,以确保其符合国际标准。
总之,ISO 25841:2017标准规定了女用避孕套的要求和测试方法,以确保其质量和性能符合国际标准。该标准的实施可以帮助制造商和检测机构评估女用避孕套的质量和性能,从而提高其安全性和可靠性,减少性传播疾病和不想怀孕的风险。
相关标准
- ISO 4074:2014 避孕套——要求和试验方法
- ISO 23409:2011 避孕套——男用避孕套和女用避孕套的包装、标记和信息
- ISO 14971:2019 医疗器械——风险管理
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的第1部分:评价和试验
- ISO 13485:2016 医疗器械——质量管理体系的要求