ISO/TR 19727:2017
Medical devices — Pump tube spallation test — General procedure
发布时间:2017-08-17 实施时间:


医疗器械泵管剥离试验是一项非常重要的测试,用于评估医疗器械泵管的性能。泵管剥离是指泵管与连接器之间的分离,这可能会导致医疗器械的失效或患者的伤害。因此,泵管剥离试验是医疗器械制造商必须执行的测试之一。

ISO/TR 19727:2017提供了一种可重复的方法,用于评估医疗器械泵管的剥离性能。该标准适用于各种类型的泵管和连接器,包括单一和多层泵管,以及各种材料制成的泵管和连接器。该标准的目的是确保泵管和连接器之间的连接强度符合要求,以确保医疗器械的安全性和有效性。

ISO/TR 19727:2017标准的主要内容包括泵管剥离试验的通用程序,包括试验设备、试验方法、试验条件和试验结果的评估。该标准还提供了一些附加信息,例如试验设备的选择和使用、试验方法的选择和使用、试验条件的选择和使用、试验结果的评估和报告等。

在进行泵管剥离试验时,应该注意以下几点:

1. 选择适当的试验设备,确保其符合ISO/TR 19727:2017标准的要求。

2. 选择适当的试验方法,确保其符合ISO/TR 19727:2017标准的要求。

3. 选择适当的试验条件,确保其符合ISO/TR 19727:2017标准的要求。

4. 对试验结果进行评估和报告,确保其符合ISO/TR 19727:2017标准的要求。

总之,ISO/TR 19727:2017标准提供了一种可重复的方法,用于评估医疗器械泵管的剥离性能。该标准适用于各种类型的泵管和连接器,包括单一和多层泵管,以及各种材料制成的泵管和连接器。该标准的目的是确保泵管和连接器之间的连接强度符合要求,以确保医疗器械的安全性和有效性。

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