参考材料是一种被广泛使用的标准物质,用于校准和验证各种测试方法和仪器。参考材料的质量和可靠性对测试结果的准确性和可重复性至关重要。因此,参考材料的制造商和使用者需要对参考材料的均匀性和稳定性进行评估和表征。ISO Guide 35:2017提供了一些指导,以帮助制造商和使用者评估参考材料的均匀性和稳定性。
均匀性是指参考材料中各个部分之间的化学和物理性质的一致性。均匀性的评估通常涉及采样和分析参考材料的不同部分,并比较它们之间的差异。稳定性是指参考材料在一定时间内保持其化学和物理性质的能力。稳定性的评估通常涉及将参考材料存储在不同的条件下,并比较不同存储条件下的性质差异。
ISO Guide 35:2017提供了一些实用的方法和技术,以帮助制造商和使用者评估参考材料的均匀性和稳定性。这些方法和技术包括:
1. 采样和分析方法:该指南提供了一些采样和分析方法,以帮助制造商和使用者采集和分析参考材料的不同部分。这些方法包括随机采样、分层采样、均匀采样等。
2. 统计方法:该指南提供了一些统计方法,以帮助制造商和使用者评估参考材料的均匀性和稳定性。这些方法包括方差分析、回归分析、可重复性和再现性等。
3. 存储条件:该指南提供了一些存储条件,以帮助制造商和使用者评估参考材料的稳定性。这些条件包括温度、湿度、光照等。
4. 不确定度评估:该指南提供了一些不确定度评估方法,以帮助制造商和使用者评估参考材料的不确定度。这些方法包括不确定度来源的识别、不确定度的计算和报告等。
5. 质量控制:该指南提供了一些质量控制方法,以帮助制造商和使用者确保参考材料的质量和可靠性。这些方法包括质量控制计划、质量控制样品等。
相关标准
ISO 17034:2016 参考材料的制备和使用——一般原则
ISO 17025:2017 检测和校准实验室的一般要求
ISO 13528:2015 统计方法的应用——实验室间比对和测量不确定度的评估
ISO 5725-1:1994 精密度(准确度和精密度)的评价和表达——第1部分:一般原则
ISO 5725-2:1994 精密度(准确度和精密度)的评价和表达——第2部分:基本方法用于重复性和再现性的评价