ISO 16142-2:2017标准的主要目的是为IVD医疗器械的制造商和监管机构提供一组公认的基本原则，以确保这些器械的安全和性能符合国际标准。该标准包括通用基本原则和附加特定基本原则，以及有关标准选择的指南。

通用基本原则包括以下内容：

1. 设计和制造IVD医疗器械时必须考虑人类因素，包括人体解剖学、生理学和心理学。

2. IVD医疗器械必须符合适用的国际标准和法规要求。

3. 制造商必须对IVD医疗器械进行有效的风险管理，并采取适当的措施来减轻或消除风险。

4. 制造商必须确保IVD医疗器械的性能和安全性符合其预期用途。

5. 制造商必须提供适当的使用说明和标签，以确保IVD医疗器械的正确使用和安全性。

附加特定基本原则包括以下内容：

1. IVD医疗器械必须能够准确、可靠地执行其预期的诊断或监测功能。

2. 制造商必须确保IVD医疗器械的性能和安全性符合其预期用途，并且在使用寿命内保持稳定。

3. 制造商必须确保IVD医疗器械的设计和制造符合适用的国际标准和法规要求。

4. 制造商必须确保IVD医疗器械的使用说明和标签清晰、易于理解，并提供必要的警告和注意事项。

5. 制造商必须确保IVD医疗器械的性能和安全性符合其预期用途，并且在使用寿命内保持稳定。

有关标准选择的指南包括以下内容：

1. 制造商应该选择适用的国际标准和法规要求，以确保IVD医疗器械的性能和安全性符合国际标准。

2. 制造商应该考虑使用ISO 14971标准中的风险管理方法来评估IVD医疗器械的风险。

3. 制造商应该考虑使用ISO 13485标准中的质量管理方法来确保IVD医疗器械的质量。

4. 制造商应该考虑使用ISO 15189标准中的实验室质量管理方法来确保IVD医疗器械的实验室质量。

5. 制造商应该考虑使用ISO 17025标准中的实验室质量管理方法来确保IVD医疗器械的实验室质量。

总之，ISO 16142-2:2017标准为IVD医疗器械的制造商和监管机构提供了一组公认的基本原则，以确保这些器械的安全和性能符合国际标准。制造商应该选择适用的国际标准和法规要求，并采取适当的措施来减轻或消除风险，以确保IVD医疗器械的性能和安全性符合其预期用途。

相关标准
- ISO 14971:2019 医疗器械-应用风险管理的指南和要求
- ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系-要求
- ISO 15189:2012 医疗实验室-质量和能力的要求
- ISO 17025:2017 检验和校准实验室的通用要求