ISO 15378:2017标准适用于药品包装材料的生产、设计、开发、制造、安装、维护和服务等各个环节。该标准要求生产商必须建立和实施质量管理体系，并且必须符合ISO 9001:2015标准的要求。此外，该标准还要求生产商必须遵守GMP的要求，以确保药品包装材料的质量和安全性。

ISO 15378:2017标准的要求包括以下几个方面：

1. 生产商必须建立和实施质量管理体系，并且必须符合ISO 9001:2015标准的要求。

2. 生产商必须遵守GMP的要求，以确保药品包装材料的质量和安全性。

3. 生产商必须对药品包装材料进行严格的质量控制，包括原材料的选择、生产过程的控制、产品的检验和测试等。

4. 生产商必须对药品包装材料进行追溯，以确保产品的质量和安全性。

5. 生产商必须对药品包装材料进行记录和文档化，以便于追溯和管理。

6. 生产商必须对药品包装材料进行验证和验证，以确保产品的质量和安全性。

7. 生产商必须对药品包装材料进行持续改进，以提高产品的质量和安全性。

总之，ISO 15378:2017标准是一项非常重要的标准，它为药品包装材料的生产和管理提供了指导和规范，有助于保护患者的健康和安全。

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