IEC 80601-2-59:2017
Medical electrical equipment — Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening
发布时间:2017-09-25 实施时间:


随着新型冠状病毒的爆发,人体发热体温筛查热像仪成为了防疫工作中不可或缺的设备。这些设备可以快速、非接触地测量人体表面的温度,以便及时发现患者并采取相应的措施。然而,这些设备的使用也存在一定的风险,因此需要制定相应的标准来确保其基本安全和基本性能。

IEC 80601-2-59:2017标准规定了人体发热体温筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于用于筛查人类体表温度的热像仪,包括手持式、固定式和便携式设备。该标准的目的是确保这些设备在正常使用时,不会对患者和操作人员造成危害,并能够准确地测量人体表面的温度。

该标准要求人体发热体温筛查热像仪必须符合以下要求:

1. 基本安全要求:设备必须符合IEC 60601-1标准的基本安全要求,并且必须具有防止电击、火灾和机械危险的措施。

2. 基本性能要求:设备必须能够准确地测量人体表面的温度,并且必须具有足够的分辨率和灵敏度,以便能够检测到微小的温度变化。

3. 设备标识和文档:设备必须具有清晰的标识和说明书,以便操作人员能够正确地使用设备,并且必须提供相应的培训和技术支持。

4. 设备维护和校准:设备必须定期进行维护和校准,以确保其准确性和可靠性。

5. 数据保护和隐私:设备必须具有相应的数据保护和隐私措施,以确保患者的个人信息不会被泄露。

总之,IEC 80601-2-59:2017标准为人体发热体温筛查热像仪的基本安全和基本性能制定了严格的要求,以确保这些设备在防疫工作中的安全和有效性。

相关标准
- IEC 60601-1:2012 医用电气设备的基本安全和基本性能的通用要求
- IEC 80601-2-56:2017 医用电气设备——第2-56部分:人体发热体温筛查热像仪的基本安全和基本性能的通用要求
- ISO 80601-2-59:2017 医用电气设备——第2-59部分:人体发热体温筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求
- GB/T 21417.1-2015 医用电气设备基本安全和基本性能通用要求
- GB/T 21417.2-2015 医用电气设备人体发热体温筛查热像仪的基本安全和基本性能的通用要求