ISO 16671:2015/Amd 1:2017
Ophthalmic implants — Irrigating solutions for ophthalmic surgery — Amendment 1
发布时间:2017-10-03 实施时间:


眼科手术是一种非常复杂和精细的手术,需要使用高质量的灌注溶液来确保手术的成功。灌注溶液是在手术期间用于灌注眼球的液体,以维持眼压和保持眼球形状。灌注溶液还可以用于清洗和冲洗眼球,以确保手术区域的清洁和无菌。

ISO 16671:2015/Amd 1:2017标准规定了灌注溶液的要求和测试方法,以确保其安全和有效性。该标准要求灌注溶液必须是无菌的,并且必须符合一定的化学和物理要求。此外,该标准还规定了灌注溶液的包装和标签要求,以确保其正确使用和存储。

此修订版主要是对ISO 16671:2015进行了一些技术上的修改和更新。其中包括对灌注溶液的pH值、电导率和渗透压等方面的要求进行了更新。此外,该修订版还对灌注溶液的包装和标签要求进行了一些修改,以更好地满足用户的需求。

总之,ISO 16671:2015/Amd 1:2017标准为眼科手术提供了一些重要的指导和要求,以确保灌注溶液的质量和安全性。该标准的实施可以帮助医疗机构和医生提高手术的成功率和患者的治疗效果。

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