ISO/TS 20443:2017
Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
发布时间:2017-10-19 实施时间:


药品识别是药品管理的重要环节,它涉及到药品的注册、监管、采购、配送、销售和使用等方面。药品识别的准确性和效率对于保障药品管理的质量和安全性至关重要。为了实现药品识别的唯一性和标准化,国际标准化组织(ISO)制定了一系列药品识别标准,其中ISO 11615是最为重要的标准之一。

ISO 11615是一项药品识别标准,它规定了药品识别所需的数据元素和结构,以实现药品信息的唯一识别和交换。ISO 11615标准包括药品名称、药品剂型、药品规格、药品生产商、药品批号、药品条形码等数据元素,这些数据元素构成了药品识别的基本要素。ISO 11615标准的实施可以提高药品识别的准确性和效率,促进药品信息的交换和共享,从而提高药品管理的质量和安全性。

ISO/TS 20443:2017是一项指南标准,它为ISO 11615数据元素和结构的实施提供了指导,以实现唯一识别和交换受监管药品信息。该标准包括药品识别系统的设计、实施、维护和更新等方面的指导,旨在提高药品识别的准确性和效率,促进药品信息的交换和共享,从而提高药品管理的质量和安全性。

ISO/TS 20443:2017标准的实施需要考虑到药品识别系统的特点和需求,包括药品注册、监管、采购、配送、销售和使用等方面。该标准的实施需要考虑到药品识别的唯一性、标准化和可追溯性等要求,以确保药品信息的准确性和可靠性。此外,该标准还需要考虑到药品信息的保密性和安全性等方面的要求,以保护药品信息的机密性和安全性。

ISO/TS 20443:2017标准的实施可以带来多方面的好处,包括:

1. 提高药品识别的准确性和效率,减少药品管理中的错误和漏洞;
2. 促进药品信息的交换和共享,提高药品管理的协同性和效率;
3. 提高药品管理的质量和安全性,保障公众的健康和安全;
4. 促进药品管理的创新和发展,推动药品管理的现代化和智能化。

相关标准
ISO 11615:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
ISO 11238:2012 Health informatics -- Identification of units of measurement for health care
ISO 11239:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
ISO 11240:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
ISO 11241:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information