ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017标准主要适用于一次性无菌导管，包括血管内导管、输液导管、营养导管、尿道导管、胃肠道导管等。该标准规定了导管的一般要求，包括材料、尺寸、标记、包装、质量控制等方面。

该标准要求导管材料必须符合医疗器械材料的相关标准，如ISO 10993等。导管的尺寸必须符合规定的范围，并且必须标明尺寸和长度。导管必须标记相关信息，如生产商、型号、批号、有效期等。导管必须在无菌条件下包装，并且必须标明包装日期和有效期。导管的质量控制必须符合相关标准，如ISO 13485等。

此外，该标准还规定了导管的使用寿命和存储条件。导管的使用寿命必须符合相关标准和生产商的要求。导管必须存放在干燥、通风、无尘、无腐蚀性气体的环境中，避免阳光直射和高温。

总之，ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017标准规定了一次性无菌导管的一般要求，保证了导管的质量和安全性。该标准的实施有助于提高导管的质量和使用效果，保障患者的健康和安全。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 13485:2016 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
- ISO 594-1:2017 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirements
- ISO 8536-1:2016 Infusion equipment for medical use - Part 1: Infusion glass bottles
- ISO 8536-4:2010 Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed