血液净化是一种通过体外循环系统清除血液中的废物和过多的水分的治疗方法，主要用于肾功能不全、肝功能不全、中毒等疾病的治疗。血液净化体外循环系统包括血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器等设备。这些设备的安全性、有效性和可靠性对患者和医护人员的保护至关重要。

ISO 8637-1:2017是一项关于血液净化体外循环系统的标准，主要涉及血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器等设备的要求和试验方法。该标准规定了这些设备的基本要求，包括材料、设计、制造、标记和包装等方面。此外，该标准还规定了这些设备的试验方法，包括生物相容性、机械性能、渗透性能、清洁性能、耐久性能等方面的试验。

在材料方面，该标准要求设备所使用的材料必须符合相关的国际标准或国家标准，并且必须具有足够的生物相容性和耐久性。在设计方面，该标准要求设备的设计必须符合人体工程学原理，以确保患者的舒适度和安全性。在制造方面，该标准要求设备必须符合相关的质量管理体系标准，并且必须进行严格的检验和测试，以确保设备的质量和性能。在标记和包装方面，该标准要求设备必须标明相关的信息，如设备名称、型号、生产日期、有效期等，并且必须进行适当的包装，以确保设备在运输和存储过程中不受损坏。

在试验方法方面，该标准规定了血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的试验方法，包括生物相容性、机械性能、渗透性能、清洁性能、耐久性能等方面的试验。这些试验方法旨在确保设备的安全性、有效性和可靠性，以及对患者和医护人员的保护。

总之，ISO 8637-1:2017是一项关于血液净化体外循环系统的标准，主要涉及血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器等设备的要求和试验方法。该标准的实施可以确保这些设备的安全性、有效性和可靠性，以及对患者和医护人员的保护。

相关标准
- ISO 8637-2:2017 血液净化体外循环系统-第2部分：血液透析机和血液透析过滤机
- ISO 8637-3:2017 血液净化体外循环系统-第3部分：血液透析液和血液透析过滤液
- ISO 8637-4:2017 血液净化体外循环系统-第4部分：血液透析和血液透析过滤设备的水质要求
- ISO 23500:2019 血液净化体外循环系统-血液透析和血液透析过滤设备的使用说明
- ISO 8638:2010 血液净化体外循环系统-血液透析和血液透析过滤设备的试验方法