ISO 13926-2:2017
Pen systems — Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use
发布时间:2017-11-28 实施时间:


ISO 13926-2:2017标准规定了医用注射器笔中柱塞塞子的要求,包括材料、尺寸、性能和测试方法等方面。该标准适用于手动和自动注射器笔,旨在确保柱塞塞子的质量和性能符合医疗设备的要求,以确保患者的安全和治疗效果。

该标准要求柱塞塞子的材料必须符合医疗设备的要求,具有良好的生物相容性和化学稳定性。柱塞塞子的尺寸必须符合注射器笔的设计要求,以确保其能够正确地配合注射器笔的其他部件。此外,柱塞塞子的性能也必须符合医疗设备的要求,包括注射力、密封性、耐用性等方面。

为了确保柱塞塞子的质量和性能符合标准要求,该标准还规定了一系列测试方法。这些测试方法包括注射力测试、密封性测试、耐用性测试等,以确保柱塞塞子在使用过程中能够正常工作,并且不会对患者造成任何不良影响。

总之,ISO 13926-2:2017标准是一项关于医用注射器笔的标准,旨在确保柱塞塞子的质量和性能符合医疗设备的要求,以确保患者的安全和治疗效果。

相关标准
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- ISO 8536-4:2010 Infusion equipment for medical use -- Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
- ISO 8536-6:2014 Infusion equipment for medical use -- Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles
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