ISO/IEC 17025:2017是一项国际标准,旨在规定测试和校准实验室的能力要求。该标准适用于所有类型的实验室,包括化学、生物、机械、环境、医学等领域。实验室必须证明其能够提供准确、可靠、可重复的测试和校准结果,并保证其符合国际标准和客户要求。
该标准要求实验室建立和维护质量管理体系,包括文件控制、记录管理、设备维护、人员培训等方面。实验室必须制定和实施文件控制程序,确保所有文件的版本和修订状态得到控制。实验室还必须建立记录管理程序,确保所有记录的完整性、准确性和可追溯性。实验室必须定期维护和校准测试和校准设备,以确保其准确性和可靠性。实验室还必须为所有人员提供必要的培训和教育,以确保他们具备必要的技能和知识。
ISO/IEC 17025:2017还要求实验室建立和维护质量手册,其中包括实验室的组织结构、管理体系、测试和校准程序、质量控制程序等方面。实验室必须定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。实验室还必须参加外部评审,以证明其符合国际标准和客户要求。
总之,ISO/IEC 17025:2017是一项非常重要的标准,它规定了测试和校准实验室的能力要求,要求实验室建立和维护质量管理体系,以确保测试和校准结果的准确性、可靠性和可重复性。实验室必须严格遵守该标准的要求,以满足客户的需求和国际标准的要求。
相关标准
ISO 9001:2015 质量管理体系要求
ISO/IEC 17020:2012 检验机构的要求
ISO/IEC 17043:2010 检验和校准实验室的能力评价
ISO 15189:2012 医学实验室的质量和能力要求
ISO/IEC 17065:2012 产品认证机构的要求