手术植入物是指在人体内植入的任何物质、材料、组织或器官，用于治疗、修复或替代人体组织或器官。手术植入物的安全性和性能是手术植入物设计、开发、生产、评估和监管的核心问题。为了确保手术植入物的安全性和性能，国际标准化组织（ISO）发布了ISO/TR 14283:2018技术报告，介绍手术植入物的基本原则。

ISO/TR 14283:2018技术报告包括以下内容：

1.手术植入物的分类：根据手术植入物的用途、材料、形状、大小等特征进行分类。

2.手术植入物的标记：手术植入物应标记其名称、型号、批次号、生产商、材料、尺寸、使用期限等信息。

3.手术植入物的文献和信息管理：手术植入物的生产商应建立文献和信息管理系统，记录手术植入物的设计、开发、生产、评估和监管等过程中的信息。

4.手术植入物的风险管理：手术植入物的生产商应对手术植入物的风险进行评估和管理，确保手术植入物的安全性和性能。

5.手术植入物的质量管理：手术植入物的生产商应建立质量管理体系，确保手术植入物的质量符合相关标准和法规要求。

6.手术植入物的性能评估：手术植入物的生产商应对手术植入物的性能进行评估，确保手术植入物的安全性和性能。

ISO/TR 14283:2018技术报告的发布，为手术植入物的设计、开发、生产、评估和监管提供了指导。手术植入物的生产商应遵循该报告的基本原则，确保手术植入物的安全性和性能。

相关标准
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系要求
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的指南
- ISO 14630:2012 医疗器械的标记和信息提供
- ISO 15223-1:2016 医疗器械标记的符号