根管注射器是一种用于根管治疗的牙科设备，主要用于将药物注射到根管内部。根管注射器通常由注射器本身和其附件组成，如针头、注射器杆等。由于根管注射器需要反复使用，因此其可重复使用性能和安全性非常重要。

ISO 21533:2018 标准规定了根管注射器的设计、材料、制造、标记、包装、使用说明和维护要求。其中，设计要求包括注射器的外形、尺寸、重量、材料等；材料要求包括注射器和附件的材料选择、性能要求等；制造要求包括注射器的生产工艺、质量控制等；标记要求包括注射器的标识、说明书等；包装要求包括注射器的包装材料、包装方式等；使用说明要求包括注射器的使用方法、注意事项等；维护要求包括注射器的清洁、消毒、维修等。

ISO 21533:2018 标准的实施可以保证根管注射器的安全、有效和可靠的使用。同时，该标准的实施也可以促进根管注射器的质量提升和技术进步，为牙科治疗提供更好的设备和服务。

相关标准
- ISO 6875:2007 Dentistry – Root-canal instruments
- ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use – Specification and test methods
- ISO 17664:2017 Sterilization of medical devices – Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
- ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes