组织工程医疗产品是一种新型的医疗技术,它利用生物材料和细胞工程技术,通过构建人工组织或器官来替代或修复受损的组织或器官。生物活性陶瓷是一种常用的组织工程医疗产品材料,它具有良好的生物相容性和生物活性,可以促进组织再生和修复。多孔生物活性陶瓷材料具有较大的孔隙度和孔径,可以提供良好的细胞生长环境,因此在组织工程医疗产品中得到广泛应用。
细胞迁移是组织工程医疗产品中的一个重要过程,它是细胞在多孔材料中自由移动的能力。细胞迁移性能的好坏直接影响到多孔材料的细胞种植效果和组织再生能力。因此,测量多孔材料中细胞迁移的能力是评估多孔材料细胞种植效果和组织再生能力的重要方法。
ISO 19090:2018标准规定了一种测量多孔生物活性陶瓷材料中细胞迁移的方法。该方法基于细胞迁移的距离和时间的关系,通过测量细胞在多孔材料中的迁移距离和时间,计算细胞迁移速度和迁移距离。该方法可以用于评估多孔材料的细胞迁移性能,以及评估其在组织工程医疗产品中的应用潜力。
ISO 19090:2018标准的实施可以提高多孔生物活性陶瓷材料的细胞种植效果和组织再生能力的评估准确性和可靠性,为组织工程医疗产品的研发和应用提供技术支持。
相关标准
ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
ISO 10993-12:2012 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
ISO 10993-17:2002 Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
ISO 10993-18:2005 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials
ISO 10993-19:2018 Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials