ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018标准是针对弹性体制品的，这些制品通常用于药品和医疗器械的制造过程中。弹性体制品是指由弹性材料制成的零件，例如橡胶、硅胶等。这些材料通常用于制造密封件、管道、阀门等。

在药品和医疗器械的制造过程中，弹性体制品可能会释放出微小的颗粒，这些颗粒可能会对药品和医疗器械的质量和安全性产生影响。因此，需要对弹性体制品中的释放颗粒进行计数，以确保药品和医疗器械的质量和安全性。

ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018标准规定了弹性体制品中释放颗粒的计数方法。该方法使用显微镜和计数器来计数弹性体制品中的颗粒数量。该标准还规定了计数方法的精度和可重复性要求。

此外，该标准还规定了样品的准备方法和测试条件。样品应该在特定的温度和湿度条件下进行测试，以确保测试结果的准确性和可重复性。

总之，ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018标准是一项非常重要的标准，它确保了药品和医疗器械的质量和安全性。该标准的实施可以帮助制造商确保其产品符合质量和安全标准，从而保护患者的健康和安全。

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- ISO 8872:1997 Elastomeric parts for pharmaceutical use — Determination of surface properties
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