ISO 13897:2018标准规定了混合胶囊的要求和试验方法，以确保其质量和安全性。该标准适用于所有可重复使用的混合胶囊，包括手动和机械混合胶囊。该标准规定了混合胶囊的尺寸、形状、材料、标记和包装要求。此外，该标准还规定了混合胶囊的性能要求和试验方法，包括耐压性、耐热性、耐化学性、耐冲击性和耐磨损性等。

混合胶囊的尺寸和形状必须符合ISO 10477标准的要求。混合胶囊的材料必须符合ISO 10993-1标准的要求，以确保其对人体的生物相容性。混合胶囊必须标记有制造商的名称、型号、批次号和生产日期等信息。混合胶囊必须在包装中提供使用说明书和警告标签等信息。

混合胶囊的性能要求包括耐压性、耐热性、耐化学性、耐冲击性和耐磨损性等。耐压性试验是通过将混合胶囊放置在压力机上进行测试，以确定其最大承载能力。耐热性试验是通过将混合胶囊放置在高温环境中进行测试，以确定其耐受高温的能力。耐化学性试验是通过将混合胶囊暴露在化学物质中进行测试，以确定其耐受化学物质的能力。耐冲击性试验是通过将混合胶囊从一定高度落下进行测试，以确定其耐受冲击的能力。耐磨损性试验是通过将混合胶囊放置在磨损机上进行测试，以确定其耐受磨损的能力。

ISO 13897:2018标准的实施有助于确保混合胶囊的质量和安全性，从而保障患者的健康和安全。该标准的实施还有助于促进国际贸易和技术交流，提高牙科材料的质量和可靠性。

相关标准
- ISO 10477:2018 Dentistry — Polymer-based crown and bridge materials
- ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
- ISO 6872:2015 Dentistry — Ceramic materials
- ISO 7405:2008 Dentistry — Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry — Test methods for dental materials