可摘局部义齿是一种常见的修复方式,它可以帮助患者恢复口腔功能和美观。软衬料材料是可摘局部义齿中的重要组成部分,它可以提高义齿的舒适度和稳定性。然而,由于口腔环境的特殊性质,软衬料材料容易受到口腔中的细菌和化学物质的影响,因此需要特别的要求。
ISO 10139-1:2018规定了可摘局部义齿软衬料材料的要求,其中第1部分规定了短期使用材料的要求。短期使用材料是指使用寿命不超过6个月的材料,通常用于临时性修复或者在义齿制作过程中的试戴。该标准规定了短期使用材料的物理和化学性质、生物相容性、使用寿命和标记等方面的要求。
在物理和化学性质方面,ISO 10139-1:2018规定了短期使用材料的硬度、弹性模量、断裂伸长率、吸水率、耐磨性、耐化学性等指标。这些指标可以保证短期使用材料具有足够的强度和稳定性,能够承受口腔中的各种力量和化学物质的影响。
在生物相容性方面,ISO 10139-1:2018规定了短期使用材料的细胞毒性、皮肤刺激性、过敏原性等指标。这些指标可以保证短期使用材料对人体没有不良影响,可以安全地使用在口腔中。
在使用寿命方面,ISO 10139-1:2018规定了短期使用材料的使用寿命不超过6个月。这是因为短期使用材料通常用于临时性修复或者在义齿制作过程中的试戴,不需要长期使用。
在标记方面,ISO 10139-1:2018规定了短期使用材料需要标记材料的名称、生产商、批号、使用期限等信息。这些信息可以帮助使用者正确地选择和使用软衬料材料,避免使用过期或者不合格的材料。
总之,ISO 10139-1:2018为可摘局部义齿软衬料材料的短期使用提供了明确的要求,可以保证这些材料的质量和安全性,为患者提供更好的口腔修复服务。
相关标准
- ISO 10139-2:2018 可摘局部义齿软衬料材料 第2部分:长期使用材料
- ISO 20795-1:2013 可摘局部义齿的试戴和临时性修复 第1部分:试戴
- ISO 20795-2:2013 可摘局部义齿的试戴和临时性修复 第2部分:临时性修复
- ISO 7405:2018 可摘局部义齿的制作和修复
- ISO 1567:2010 可摘局部义齿的试戴和临时性修复