ISO 19979:2018标准是为了保障多患者使用试验隐形眼镜的卫生安全而制定的。试验隐形眼镜是指用于临床试验或研究的隐形眼镜,通常由制造商提供给医疗机构或研究机构。由于试验隐形眼镜需要多个患者使用,因此其卫生管理尤为重要。
该标准规定了试验隐形眼镜的卫生管理要求,包括设计、制造、包装、标记、存储、分配和使用等各个环节。其中,设计和制造要求试验隐形眼镜符合相关的国家或地区法规和标准,同时要对试验隐形眼镜进行严格的质量控制。包装和标记要求试验隐形眼镜的包装和标记清晰明确,以便于识别和追踪。存储要求试验隐形眼镜在存储期间保持干燥、清洁和避免受到污染。分配和使用要求试验隐形眼镜在分配和使用过程中遵循相关的卫生管理规定,以确保试验隐形眼镜的安全性和卫生性。
此外,该标准还规定了试验隐形眼镜的清洁和消毒要求。试验隐形眼镜在使用前必须进行清洁和消毒,以确保其卫生性。清洁和消毒要求使用符合相关标准的清洁和消毒剂,并按照相关的使用说明进行操作。同时,还要对清洁和消毒过程进行记录和追踪,以便于监督和管理。
总之,ISO 19979:2018标准是为了保障多患者使用试验隐形眼镜的卫生安全而制定的。该标准规定了试验隐形眼镜的卫生管理要求,以确保试验隐形眼镜的安全性和卫生性。医疗机构和研究机构应该按照该标准的要求进行试验隐形眼镜的卫生管理,以保障患者的健康和安全。
相关标准
- ISO 11979-2:2014 Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 2: Optical properties and test methods
- ISO 18369-1:2017 Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommations for labelling specifications
- ISO 18369-2:2017 Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 2: Physicochemical properties of contact lens materials
- ISO 18369-3:2017 Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 3: Measurement methods
- ISO 18369-4:2017 Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 4: Physicochemical properties of solutions used with contact lenses