激光焊接和填充材料是现代牙科中常用的技术。激光焊接可以用于修复牙齿、制作义齿和种植体等,而填充材料则可以用于修复牙齿表面的缺损。这些技术的应用需要高质量的材料和精确的操作技术,以确保其在患者口腔中的安全性和有效性。
ISO 28319:2018标准规定了激光焊接和填充材料的要求和测试方法。其中,激光焊接的要求包括焊接强度、焊接质量、焊接后的生物相容性等;填充材料的要求包括填充材料的成分、物理性质、生物相容性等。此外,该标准还规定了测试方法,包括焊接强度测试、生物相容性测试、物理性质测试等。
该标准的实施可以确保激光焊接和填充材料在牙科应用中的安全性和有效性。同时,该标准还可以促进激光焊接和填充材料的研发和应用,推动牙科技术的发展。
相关标准
ISO 6874:2019 Dentistry – Ceramic materials
ISO 7405:2018 Dentistry – Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
ISO 14971:2019 Medical devices – Application of risk management to medical devices