ISO 20608:2018
Dentistry — Powder jet handpieces and powders
发布时间:2018-04-11 实施时间:
牙科喷粉手柄和粉末是一种常见的牙科治疗工具,用于清洁牙齿表面和牙周组织。喷粉手柄通过高速喷射粉末来清除牙齿表面的污垢和菌斑,从而减少牙齿疾病的发生。然而,如果喷粉手柄和粉末不符合标准要求,可能会对患者的健康造成危害。
ISO 20608:2018标准规定了喷粉手柄和粉末的要求和试验方法,以确保其安全和有效性。该标准包括以下内容:
1. 喷粉手柄的要求:喷粉手柄应具有足够的强度和耐用性,以承受高速喷射粉末的压力和冲击。喷粉手柄还应具有适当的尺寸和形状,以方便操作和清洁。
2. 粉末的要求:粉末应具有适当的颗粒大小和形状,以确保其能够有效地清洁牙齿表面和牙周组织。粉末还应符合卫生标准,以确保其不会对患者的健康造成危害。
3. 试验方法:ISO 20608:2018标准规定了喷粉手柄和粉末的试验方法,以确保其符合标准要求。这些试验方法包括强度测试、耐久性测试、颗粒大小测试、形状测试和卫生测试等。
此外,该标准还规定了喷粉手柄和粉末的标记和包装要求,以便用户能够正确地识别和使用它们。
总之,ISO 20608:2018标准为牙科喷粉手柄和粉末的制造商和用户提供了一些重要的指导,以确保其安全和有效性。
相关标准
- ISO 6875:2007 牙科-手术手柄和手术刀片
- ISO 14457:2017 牙科-手术手套
- ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系-要求
- ISO 14971:2019 医疗器械-风险管理
- ISO 15223-1:2016 医疗器械-标志要求