ISO 14242-4:2018
Implants for surgery — Wear of total hip-joint prostheses — Part 4: Testing hip prostheses under variations in component positioning which results in direct edge loading
发布时间:2018-05-16 实施时间:


髋关节假体是一种常见的医疗器械,用于治疗髋关节疾病和损伤。然而,由于长期使用和不当使用,假体可能会出现磨损和松动等问题,影响其功能和寿命。因此,对髋关节假体进行磨损测试是非常必要的。

ISO 14242-4:2018标准规定了一种测试方法,用于评估髋关节假体在不同组件定位下的磨损情况。该测试方法主要针对组件定位变化导致的直接边缘载荷进行测试。测试过程中,需要使用人工髋关节模型和相应的测试设备,模拟假体在不同组件定位下的使用情况,测量假体的磨损量和其他性能指标。

ISO 14242-4:2018标准的测试方法包括以下步骤:

1. 准备测试设备和人工髋关节模型,确保其符合标准要求;
2. 将人工髋关节模型安装在测试设备上,并按照标准要求进行组件定位;
3. 进行磨损测试,记录假体的磨损量和其他性能指标;
4. 根据测试结果,评估假体在不同组件定位下的磨损情况,并提出改进建议。

ISO 14242-4:2018标准的实施可以帮助制造商和医疗保健专业人员更好地了解髋关节假体的性能和耐用性,从而提高假体的质量和安全性。此外,该标准还可以为相关研究提供参考和依据,促进髋关节假体技术的发展和进步。

相关标准
- ISO 14242-1:2014 髋关节假体磨损测试标准
- ISO 14242-2:2014 髋关节假体磨损测试标准
- ISO 14242-3:2014 髋关节假体磨损测试标准
- ISO 7206-4:2010 髋关节假体磨损测试标准
- ISO 7206-6:2013 髋关节假体磨损测试标准