ISO 10637:2018标准的主要内容包括以下方面:
1. 设备要求:该标准规定了中央吸引源设备的设计和构造要求,包括设备的尺寸、材料、管道系统、过滤器、电气系统等。这些要求旨在确保设备的安全、可靠性和易于维护。
2. 性能要求:该标准规定了中央吸引源设备的性能要求,包括吸力、流量、噪音、振动等。这些要求旨在确保设备的有效性和舒适性。
3. 安全要求:该标准规定了中央吸引源设备的安全要求,包括电气安全、机械安全、防火安全等。这些要求旨在确保设备的安全性和可靠性。
4. 测试方法:该标准规定了中央吸引源设备的测试方法,包括吸力测试、流量测试、噪音测试、振动测试等。这些测试方法旨在确保设备符合性能和安全要求。
5. 标识和说明书:该标准规定了中央吸引源设备的标识和说明书要求,包括设备名称、型号、制造商、使用说明等。这些要求旨在确保设备的正确使用和维护。
ISO 10637:2018标准适用于所有类型的中央吸引源设备,包括湿式和干式设备。该标准的实施可以提高牙科诊所的卫生水平,减少交叉感染的风险,保护患者和医护人员的健康。
相关标准
- ISO 6875:2005 Dentistry – Sterilizers – Requirements and test methods
- ISO 7494-1:2016 Dentistry – Dental units – Part 1: General requirements and test methods
- ISO 11143:2008 Dentistry – Amalgam separators
- ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
- ISO 14971:2019 Medical devices – Application of risk management to medical devices