医疗软件在现代医疗中扮演着越来越重要的角色，但是医疗软件的安全问题也越来越受到关注。医疗软件的安全问题可能会导致患者的健康和生命受到威胁，因此需要采取措施来保障医疗软件的安全性能。ISO/TS 20405:2018就是为了解决这个问题而制定的标准。

该标准的主要目的是为医疗软件的开发者和使用者提供一种方法，使他们能够更好地了解医疗软件的安全性能，并能够更好地识别和报告与医疗软件相关的安全事件。该标准提供了一种事件数据和报告定义框架，使医疗软件的开发者和使用者能够更好地了解医疗软件的安全性能。

该标准定义了医疗软件的安全事件，包括医疗软件的安全事件数据、医疗软件的安全事件报告、医疗软件的安全事件分类和医疗软件的安全事件的严重程度等。这些定义可以帮助医疗软件的开发者和使用者更好地了解医疗软件的安全性能，并能够更好地识别和报告与医疗软件相关的安全事件。

该标准的实施可以帮助医疗软件的开发者和使用者更好地了解医疗软件的安全性能，并能够更好地识别和报告与医疗软件相关的安全事件。这将有助于提高医疗软件的安全性能，保障患者的健康和生命安全。

相关标准
ISO 14971:2019 医疗器械——风险管理
ISO 13485:2016 医疗器械——质量管理体系
ISO 27799:2016 健康信息学——信息安全管理在医疗保健中的实施指南
ISO 27001:2013 信息技术——信息安全管理系统——要求
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求