ISO 11070:2014/Amd 1:2018是一项关于单次使用的血管内导管、扩张器和导丝的无菌要求的标准。该标准的额外要求包括了对产品的标识、包装、储存和运输的要求，以及对产品的生物学、化学和物理性能的测试要求。

该标准要求产品必须符合ISO 10993-1的生物学评估要求，以确保产品对人体的生物相容性。此外，该标准还要求产品必须符合ISO 10993-5的细胞毒性测试要求，以确保产品不会对人体细胞产生毒性影响。

该标准还要求产品必须符合ISO 10993-10的皮肤刺激和过敏反应测试要求，以确保产品不会对人体皮肤产生刺激或过敏反应。此外，该标准还要求产品必须符合ISO 10993-11的急性系统毒性测试要求，以确保产品不会对人体产生急性毒性影响。

该标准还要求产品必须符合ISO 10993-12的慢性系统毒性测试要求，以确保产品不会对人体产生慢性毒性影响。此外，该标准还要求产品必须符合ISO 10993-13的生物相容性测试要求，以确保产品对人体的生物相容性。

该标准还要求产品必须符合ISO 10993-17的生物学评估的毒理学测试要求，以确保产品对人体的毒理学安全性。此外，该标准还要求产品必须符合ISO 10993-18的化学评估要求，以确保产品对人体的化学安全性。

该标准还要求产品必须符合ISO 10993-19的生物学评估的物理学和机械学测试要求，以确保产品对人体的物理学和机械学安全性。此外，该标准还要求产品必须符合ISO 10993-20的生物学评估的临床评估要求，以确保产品对人体的临床安全性。

该标准还要求产品必须符合ISO 11607-1和ISO 11607-2的包装要求，以确保产品在储存和运输过程中不会受到污染或损坏。此外，该标准还要求产品必须符合ISO 15223-1的标识要求，以确保产品的标识清晰明确，便于使用者识别。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
- ISO 10993-10:2010 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
- ISO 10993-11:2017 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
- ISO 10993-12:2012 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials