ISO 20697:2018标准的主要目的是确保一次性使用的无菌引流导管及其附件的质量和安全性。该标准规定了无菌引流导管及其附件的要求和试验方法，以确保其符合医疗器械的相关法规和标准。该标准适用于所有生产、销售和使用无菌引流导管及其附件的企业和个人。

该标准规定了无菌引流导管及其附件的一些基本要求，包括材料、尺寸、标记、包装和储存等。其中，材料要求必须符合医疗器械的相关法规和标准，以确保其无毒、无菌、无致敏性和无刺激性。尺寸要求必须符合设计要求，以确保其适合使用。标记要求必须清晰、准确、持久和易于识别，以便于使用者正确使用。包装和储存要求必须符合医疗器械的相关法规和标准，以确保其无菌和无损坏。

此外，该标准还规定了无菌引流导管及其附件的试验方法，包括生物学试验、物理试验和化学试验等。其中，生物学试验主要是为了评估无菌引流导管及其附件的生物相容性和无菌性。物理试验主要是为了评估无菌引流导管及其附件的机械性能和耐久性。化学试验主要是为了评估无菌引流导管及其附件的化学稳定性和耐受性。

总之，ISO 20697:2018标准是一项关于一次性使用的无菌引流导管及其附件的标准，旨在确保其安全、有效和可靠。该标准规定了无菌引流导管及其附件的要求和试验方法，以确保其符合医疗器械的相关法规和标准。该标准适用于所有生产、销售和使用无菌引流导管及其附件的企业和个人。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系要求
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 15223-1:2016 医疗器械标记要求
- ISO 17664:2017 医疗器械的灭菌要求