ISO 20696:2018标准的主要目的是确保单次使用的无菌尿道导管的质量和安全性。该标准规定了导管的材料、设计、制造、包装、标记和质量控制要求，以确保导管在使用时不会对患者造成任何伤害或感染。

该标准要求导管必须使用无毒、无致敏、无刺激性的材料制成，以确保患者的安全。导管的设计必须符合人体工程学原理，以确保导管在使用时的舒适性和易用性。导管的制造必须符合严格的质量控制要求，以确保导管的一致性和可靠性。

该标准还规定了导管的包装和标记要求。导管必须在无菌条件下包装，并标明导管的型号、尺寸、批号和有效期。这些信息可以帮助医护人员正确选择和使用导管，并确保导管的质量和安全性。

ISO 20696:2018标准适用于单次使用的无菌尿道导管，包括男性、女性和儿童使用的各种类型的导管。该标准不适用于多次使用的导管或经过灭菌处理的导管。

总之，ISO 20696:2018标准为单次使用的无菌尿道导管的质量和安全性提供了严格的要求和规定，以确保导管在使用时不会对患者造成任何伤害或感染。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系要求
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 15223-1:2016 医疗器械标记要求
- ISO 17664:2017 医疗器械灭菌要求