ISO 7494-1:2018 标准是针对固定式牙科单元和牙科患者椅的一般要求。该标准适用于用于口腔诊疗的固定式牙科单元和牙科患者椅，包括用于口腔外科手术和口腔种植手术的设备。该标准规定了这些设备的一般要求，包括安全、功能、设计、制造、安装、维护和使用方面的要求。

该标准要求固定式牙科单元和牙科患者椅必须符合国家和地区的法律法规和标准。此外，该标准还规定了设备的安全要求，包括电气安全、机械安全、生物安全和辐射安全等方面的要求。设备必须具有防止意外启动的措施，并且必须具有紧急停止装置。设备必须具有防止患者和操作人员受到电击的措施，并且必须具有防止患者和操作人员受到机械伤害的措施。设备必须具有防止患者和操作人员受到生物危害的措施，并且必须具有防止患者和操作人员受到辐射危害的措施。

该标准还规定了设备的功能要求，包括设备必须具有足够的功能，以满足口腔诊疗的需要。设备必须具有足够的稳定性和可靠性，以确保设备在使用过程中不会发生故障。设备必须具有足够的精度和准确性，以确保设备在使用过程中能够提供准确的诊断和治疗。设备必须具有足够的灵活性和可调性，以满足不同患者的需要。

该标准还规定了设备的设计和制造要求，包括设备必须具有合适的材料和结构，以确保设备在使用过程中不会发生变形或损坏。设备必须具有合适的表面处理，以确保设备易于清洁和消毒。设备必须具有合适的尺寸和形状，以确保设备适合不同患者的需要。设备必须具有合适的配件和附件，以满足不同诊疗需求。

该标准还规定了设备的安装、维护和使用要求，包括设备必须安装在合适的位置和环境中，以确保设备的稳定性和安全性。设备必须定期进行维护和保养，以确保设备的正常运行和安全性。设备必须由受过培训的操作人员操作，以确保设备的正常使用和安全性。

相关标准
- ISO 6875:2007 Dentistry – Sterilizers – Requirements and test methods
- ISO 14457:2017 Dentistry – Handpieces and motors
- ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
- ISO 15223-1:2016 Medical devices – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied – Part 1: General requirements
- ISO 17664:2017 Sterilization of medical devices – Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices