ISO 18250-3:2018
Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 3: Enteral applications
发布时间:2018-06-26 实施时间:


ISO 18250-3:2018是一项关于医疗器械的标准,主要涉及连接器的设计和使用,用于储液系统的肠内应用。肠内应用是指将营养液或药物通过肠道输送到患者体内,这种方法通常用于需要长期营养支持或无法口服药物的患者。连接器是储液系统中的重要组成部分,它将输液袋或输液瓶与输液管道连接起来,确保液体能够顺利地流入患者体内。

ISO 18250-3:2018规定了连接器的尺寸、形状、材料和性能要求,以确保连接器的安全和有效性。连接器的尺寸和形状必须符合标准规定,以确保连接器能够与其他设备兼容。连接器的材料必须符合医疗器械材料的要求,具有良好的生物相容性和耐用性。连接器的性能要求包括连接器的密封性、连接力和耐压能力等,以确保连接器能够在使用过程中保持稳定和可靠。

此外,ISO 18250-3:2018还包括连接器的标记和标识要求,以便用户正确使用连接器。连接器必须标明其型号、生产商、生产日期和有效期等信息,以便用户了解连接器的基本信息和使用情况。连接器还必须标明其用途和使用方法,以便用户正确使用连接器。

ISO 18250-3:2018的实施可以提高肠内应用储液系统的安全性和有效性,减少医疗事故的发生。该标准适用于所有生产和销售肠内应用储液系统连接器的厂商和供应商,以及使用肠内应用储液系统的医疗机构和患者。

相关标准
- ISO 80369-1:2018 医疗器械——连接器的设计和性能——第1部分:通用要求
- ISO 80369-3:2016 医疗器械——连接器的设计和性能——第3部分:呼吸和人工通气应用
- ISO 80369-6:2016 医疗器械——连接器的设计和性能——第6部分:神经和肌肉刺激应用
- ISO 80369-7:2016 医疗器械——连接器的设计和性能——第7部分:输尿管和输尿管应用
- ISO 80369-20:2015 医疗器械——连接器的设计和性能——第20部分:通用要求的附录