ISO 11238:2018
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
发布时间:2018-07-02 实施时间:
ISO 11238:2018标准的主要目的是为了实现药品的唯一识别和交换。药品的唯一识别是指通过一组唯一的数据元素和结构来标识药品,以便在全球范围内进行交换和共享药品信息。药品的交换是指在不同的系统之间传输药品信息,以便实现药品的全球贸易和安全使用。
该标准规定了药品识别所需的数据元素和结构,包括药品名称、药品成分、药品制剂、药品包装和药品标签等信息。这些数据元素和结构可以用于唯一识别药品,并在全球范围内交换药品信息。此外,该标准还规定了药品识别的编码规则和命名规则,以确保药品识别的准确性和一致性。
ISO 11238:2018标准的应用范围包括药品、药品成分、药品制剂、药品包装和药品标签等物质。该标准适用于药品的生产、销售、配送、使用和监管等各个环节。该标准的实施可以促进药品的安全和有效使用,以及促进药品的全球贸易。
该标准的实施可以带来以下好处:
1. 提高药品的安全性和有效性,减少药品误用和不良反应的发生率;
2. 促进药品的全球贸易,降低药品的成本和提高药品的可及性;
3. 提高药品的监管效率,加强药品的监管和管理。
相关标准
ISO 11615:2012 健康信息学——药品识别——药品标识符
ISO 11239:2012 健康信息学——药品识别——药品成分标识符
ISO 11240:2012 健康信息学——药品识别——药品制剂标识符
ISO 11241:2012 健康信息学——药品识别——药品包装标识符
ISO 11242:2012 健康信息学——药品识别——药品标签标识符