血液净化是一种通过体外循环系统清除血液中的废物和毒素的方法。血浆过滤器是血液净化体外循环系统中的一个重要组成部分，用于过滤血浆中的废物和毒素。ISO 8637-3:2018标准规定了血浆过滤器的要求和试验方法，以确保其安全、有效和可靠。

该标准要求血浆过滤器必须符合以下要求：

1. 设计和制造必须符合医疗器械的相关法规和标准。

2. 血浆过滤器必须具有足够的强度和稳定性，以承受正常使用条件下的压力和应力。

3. 血浆过滤器必须具有足够的过滤效率，以清除血浆中的废物和毒素。

4. 血浆过滤器必须具有足够的生物相容性，以避免对患者产生不良反应。

5. 血浆过滤器必须具有足够的可靠性和耐久性，以确保其在正常使用条件下的长期使用。

此外，该标准还规定了血浆过滤器的试验方法，包括：

1. 过滤效率试验：用于评估血浆过滤器的过滤效率。

2. 生物相容性试验：用于评估血浆过滤器对患者的生物相容性。

3. 强度试验：用于评估血浆过滤器的强度和稳定性。

4. 耐久性试验：用于评估血浆过滤器在正常使用条件下的耐久性。

总之，ISO 8637-3:2018标准为血浆过滤器的设计、制造和评估提供了明确的要求和试验方法，以确保其安全、有效和可靠。

相关标准
ISO 8637-1:2017 Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: General requirements
ISO 8637-2:2017 Extracorporeal systems for blood purification — Part 2: Haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters
ISO 8637-4:2018 Extracorporeal systems for blood purification — Part 4: Haemoperfusion devices for specific clinical purposes
ISO 8637-5:2018 Extracorporeal systems for blood purification — Part 5: Haemoperfusion devices for general clinical use
ISO 8637-6:2018 Extracorporeal systems for blood purification — Part 6: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters