ISO 80601-2-79:2018
Medical electrical equipment — Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
发布时间:2018-07-18 实施时间:


ISO 80601-2-79:2018是一项医用电气设备标准,旨在为呼吸功能障碍患者提供通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于所有类型的通气支持设备,包括呼吸机、氧气发生器、气体混合器等。

通气支持设备是一种用于治疗呼吸功能障碍的设备,可以提供呼吸支持、氧气补充等功能。通气支持设备的安全性和有效性对于呼吸功能障碍患者的治疗效果至关重要。因此,该标准的实施可以保证通气支持设备的安全性和有效性,为呼吸功能障碍患者提供更好的治疗效果。

该标准规定了通气支持设备的基本安全和基本性能的要求,包括但不限于以下方面:

1. 设备的电气安全性能,包括绝缘、接地、电源电压等;
2. 设备的机械安全性能,包括结构强度、稳定性、防滑等;
3. 设备的性能要求,包括通气模式、通气参数、氧气浓度等;
4. 设备的使用说明,包括设备的安装、操作、维护等;
5. 设备的标识和标志,包括设备的型号、生产日期、生产厂商等。

其中,设备的电气安全性能是通气支持设备的基本安全要求之一。该标准规定了设备的绝缘电阻、接地电阻、电源电压等电气安全性能的要求,以确保设备在使用过程中不会对患者和操作人员造成电击等危险。

设备的机械安全性能也是通气支持设备的基本安全要求之一。该标准规定了设备的结构强度、稳定性、防滑等机械安全性能的要求,以确保设备在使用过程中不会发生倒塌、滑动等危险。

设备的性能要求是通气支持设备的基本性能要求之一。该标准规定了设备的通气模式、通气参数、氧气浓度等性能要求,以确保设备在使用过程中能够提供有效的呼吸支持和氧气补充。

设备的使用说明是通气支持设备的基本要求之一。该标准规定了设备的安装、操作、维护等使用说明的要求,以确保设备在使用过程中能够安全、有效地运行。

设备的标识和标志是通气支持设备的基本要求之一。该标准规定了设备的型号、生产日期、生产厂商等标识和标志的要求,以便于设备的识别和追溯。

综上所述,ISO 80601-2-79:2018是一项重要的医用电气设备标准,为呼吸功能障碍患者提供通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准的实施可以保证通气支持设备的安全性和有效性,为呼吸功能障碍患者提供更好的治疗效果。

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