ISO/TR 21954:2018
Guidance on the selection of the appropriate means of ventilation based on the intended patient, use environment, and operator
发布时间:2018-07-19 实施时间:
通风是医疗设备中非常重要的一部分,它可以帮助患者呼吸,维持正常的氧气水平,并防止交叉感染。然而,不同的患者、使用环境和操作者需要不同的通风方式。因此,选择适当的通风方式非常重要。
ISO/TR 21954:2018提供了一些通风方式的选择建议,包括自然通风、机械通风和混合通风。对于不同的患者,例如新生儿、儿童、成人和老年人,该指南提供了不同的通风方式建议。此外,该指南还考虑了使用环境的特殊要求,例如手术室、急诊室和重症监护室等。最后,该指南还提供了一些操作者的安全和舒适方面的建议。
除了通风方式的选择建议外,该指南还提供了一些其他的建议,例如通风设备的维护和清洁、通风设备的安装和使用、通风设备的监测和记录等。
总之,ISO/TR 21954:2018是一份非常有用的指南,可以帮助医疗设备制造商、医疗保健机构和其他相关方选择适当的通风方式,以确保患者、使用环境和操作者的安全和舒适。
相关标准
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
- ISO 14644-1:2015 纯净室和相关受控环境的分类
- ISO 14644-2:2015 纯净室和相关受控环境的监测
- ISO 14644-3:2019 纯净室和相关受控环境的测试和验证
- ISO 14644-4:2001 纯净室和相关受控环境的设计和建造