ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018
Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation — Amendment 2
发布时间:2018-07-19 实施时间:


麻醉工作站是医院麻醉科的重要设备之一,用于给患者进行麻醉和监测。麻醉工作站包括麻醉机、呼吸机、监测设备、输液泵、氧气供应系统等,这些设备的安全和性能对患者的生命安全至关重要。因此,制定一系列的标准来规范麻醉工作站的基本安全和基本性能是非常必要的。

ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018是医用电气设备的标准,规定了麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求。本标准的修订2主要是对原标准进行了更新和完善,以确保麻醉工作站的安全和性能符合最新的技术要求和临床实践。本标准的主要内容包括以下方面:

1. 安全性能要求:麻醉工作站必须具备一定的安全性能,以确保患者在麻醉过程中不会受到伤害。本标准规定了麻醉工作站的安全性能要求,包括电气安全、机械安全、生物安全等方面。

2. 基本性能要求:麻醉工作站的基本性能对患者的麻醉效果和治疗效果有着直接的影响。本标准规定了麻醉工作站的基本性能要求,包括麻醉剂浓度控制、呼吸控制、氧气供应等方面。

3. 设备标识和说明书:麻醉工作站必须有清晰的标识和说明书,以便用户正确使用和维护设备。本标准规定了麻醉工作站的标识和说明书要求,包括设备名称、型号、生产厂家、使用说明等方面。

4. 设备维护和保养:麻醉工作站需要定期进行维护和保养,以确保设备的正常运行和安全性能。本标准规定了麻醉工作站的维护和保养要求,包括维护计划、维护记录、维护人员等方面。

总之,ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018是一项非常重要的标准,它规定了麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求,对于保障患者的生命安全具有重要的意义。

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